概述
大型的設備在潔凈室就位后就固定不動或相對的不移動。如果在設施完工后要撤走或重新就位這類設備,就需要極大的工作量。
一、潔凈進入程序
要在潔凈室中使用的設備,有可能時應該在潔凈條件下制造,其包裝程序也應該符合潔凈室內的要求,把設備送入潔凈室的過程不應增加對環境的污染。
進入“空態”或“靜態”潔凈室的設備應該正確的拆包、清洗,否則以后要做大量的潔凈工作。特別應該注意的是設備進入“動態”潔凈室前應該考慮的問題,這不僅會使潔凈室處于污染的風險中,還會危及工藝過程中的產品,同樣要求大量的潔凈工作,而且還要按ISO14664-2重新認證潔凈室。應該制定適當的策略,避免出現上述問題。
二、拆包
所有設備都要檢查在運輸中有無損壞,有疑問的或損壞的物品應該隔離在潔凈室外或保護起來,待采取適當的行動??赡軙r,運輸用的板條箱應該在潔凈室臨近的未受控的環境內拆封,所有硬紙板和重型脫屑的材料都應先拆封,再運進受控環境。如果沒有預包裝,則設備的所有表面都應該預清潔,然后再運進潔凈區,最好在設備用氣閘內進行清潔。
如果設備過大,要求采用特殊的安裝程序,則該區應用臨時墻與周圍的潔凈室或其他受控區隔離開,設備應該分步進行拆包,控制污染進入潔凈室??梢栽跉忾l或潔凈室附近專門臨時修建的房間內拆掉最外面的薄膜材料,作進入潔凈室前的清潔工作。
下面是拆包過程中應該遵循的步驟的一個例子:
(1)對外層進行真空清潔,從頂部表面開始,向兩側吸進去;
(2)用適當的清潔劑擦拭外護層;
(3)包裝膜的外層應從頂部撕開一個“Ⅰ”型的口子,從頂部到底邊剝離,然后把包裝膜的底邊提起,和側邊的膜一起剝下;
(4)每層包裝膜都要按(2)和(3)中的程序重復進行,設備的所有外部表面都要徹底清潔;
(5)所有人員進入氣閘前都要穿上適當的清潔服;
(6)所有移動用、搬用用設備按(1)的程序在氣閘內進行清潔;
(7)打開氣閘潔凈室一側的門把設備進入潔凈室前應該先清潔氣閘室。
三、運輸設備
大型設備應該拆卸(可能時)到能保證安全入室的大小,以使人和現有潔凈室的風險降至最小。這些大的裝置與固定的表面和其它工具接觸時,可能會造成物理損壞和污染。任何用于卡開設備的提升、牽引或定位專用設備在進入潔凈室前必須清潔,這類設備可能不是專為潔凈室設計和維護的,應該徹底的檢驗有無脫屑、剝落的表面或不宜于運入潔凈室的材料,通常用與潔凈室相容的塑料薄膜或袋子包纏并密封這些工具即可,可以用潔凈室專用帶包住軟橡膠輪,避免在地面上留下橡膠或塑料粒子的痕跡。
四、安裝程序
安裝設備的有效方法是把設備與潔凈室環境的其余部分隔離開,用臨時的隔離墻或隔斷設備周圍,設備周圍留出足夠的空間,保證不妨礙設備的安裝。
1、如果可能就通過服務通道或其他非關鍵區進入隔離區,如果不可能,應采取措施盡量減少由結構造成的污染,流向該隔離區的氣流應該保持中性壓力或負壓,避免氣流強制流出工作區帶來污染的可能性。
2、完全密封的隔離區不應從內部加壓,否則污染可能會穿透屏障,影響周圍的潔凈室。隔離區內應該阻斷潔凈空氣的送風,避免給周圍的潔凈室造成壓力。如果只有通過相鄰的潔凈室才能進入隔離區,應該采用粘性墊,除掉鞋子上帶的污染。進入隔離區后,可能要求用一次性靴子或鞋套來避免污染潔凈服,離開隔離區前要把這些一次性物品脫下。
3、應該制定監控隔離區周圍區域的辦法和頻率,確保能檢測出任何滲漏進相鄰潔凈室內的污染。
4、然后,假設各種動力設施,如電、水、氣體、真空、壓縮空氣和廢水管道。應該注意對這些作業產生的煙氣和殘物盡可能全部加以控制和包納,避免由于疏忽而弄到周圍的潔凈室內,這也有助于拆除隔離屏障前能有效的清潔。
5、然后應該采用認可的潔凈程序清除整修隔離區的污染,所有表面都要真空清潔、擦拭和清理,包括所有的墻、固定的和便攜式的設備及地面。
6、要特別注意設備護板后面和設備下面區域的清潔。
7、做一些內部的準備工作和設備性能的初步測試,但最后驗收的測試要求完全具備潔凈室條件才行。
8、小心的拆除隔離墻,經過過濾的空氣可以接入送風,進行這一步的時間應該仔細的選定,盡量減少對潔凈室內正常工作的干擾,還可要求做粒子測量或測試。
9、設備內部和關鍵的加工小室應該在正常的潔凈室條件下進行清潔和投入使用的準備工作。
10、對所有適當的內腔室和所有與產品接觸或涉及產品傳遞的表面都要進行擦拭,達到要求的潔凈度級別。設備的清潔程序應該是從頂到底,因為如果有粒子散布,較大的粒子會因重力而落到設備的底部或地面上。
11、清潔設備外部,順序也是從頂到底。
12、必要時,應該檢查產品或工藝要求非常關鍵的區域的表面粒子情況。