為保持潔凈室內空氣潔凈度，必須嚴格執行相關維護規定，以防止潔凈室內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖，保證設備及人員的安全。  

一、 進出潔凈室的管理 

⒈進入潔凈室的人員應嚴格要求執行人身凈化制度、路線和順 序。退出潔凈室時，必須按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶至門廳。 

⒉若有吹淋室，必須按規定進行吹淋后,方可進入潔凈室內。同時，嚴格按照風淋室的規格和使用要求，控制每次進入風淋室風淋的人數，不允許正在風淋室強行關閉運行風機或電源。一般經過風淋，人身表面散發的灰塵粒子數減少40—60% 。 

⒊為不干擾室內的潔凈氣流型式，在作業區上流側不應放置物品，回風口附近不要堆放物;送風孔板下不應堵塞和堆放物品，生產操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。  

⒋不允許將與生產無關的和容易產塵的物品帶入潔凈室內。  

⒌嚴禁在潔凈室內吸煙、飲食和進行非生產性活動。 

⒍進入潔凈室前，個人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和首飾，換上指定的潔凈服、鞋。  

⒎戴帽時，應將頭發全部遮住，鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。 

⒏脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內或掛在規定的處所。 

⒐退出潔凈室時，在更衣區前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進入潔凈室內，仍需按進入潔凈室的規定順序進行。 

⒑退出潔凈室時，可以不需要經過空氣吹淋而進入更換區域。  

二、 潔凈室內的作業人員管理 

⒈手是交叉污染的媒介，潤德凈化作業人員進入潔凈室內均需洗手，不要用手觸及高凈化產品和高凈化包裝材料等;對藥品生產作業人員還需進行消毒處理。 

⒉不允許下列人員進入潔凈室：感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者;未按規定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者;作業人員宜經常洗頭、換衣、剪指甲。 

⒊作業人員在潔凈室內工作時，動作要輕，嚴格執行操作程序，不作易發塵的大幅度動作，不要拖足行走，不做不必要的動作;不允許穿潔凈工作服上廁所。 

⒋在潔凈室內，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要經常更換。

⒌對進入潔凈室人員要進行相關的培訓教育：掌握所在潔凈室特點、構造、潔凈技術一般知識，人員凈化程序及物料凈化路線要求，潔凈工作服的使用、清洗要求，潔凈室的清掃、清洗和消毒，潔凈室的安全設施及安全管理規定。 

⒍潔凈工作服應選產塵量少，又能抗靜電的衣料制作，一般1～10萬級潔凈室內用分裝型，100～1000級的用連體型。潔凈鞋套最好使用一次性的，潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地，穿潔凈服的人在行走時，表面散發粒子數比穿普通衣服的人減小40—60倍，故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。  

⒎潔凈工作服要有專人管理，定期檢查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100次后應檢查確定是否報廢。

⒏潔凈室內的“5S”運作需確保隨時性和持續性，并由現場管理人員執行區域化定位管理。  

三、 潔凈室的清掃、滅菌。 

  1.潔凈室的清掃一般須在生產工藝結束后進行;如有必要在生產前清掃，則工藝生產必須在凈化空調系統開機運行時間達到潔凈要求后方可開始進行。為防止交叉污染，清掃潔凈廠房設施均應按產品特點、工序要求、潔凈度等級不同分別專用。 

清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動式真空清掃設備。如不具備上述條件，也可采用不掉纖維的材料如絲光毛巾、尼龍布進行擦拭，一般每天1次或數次。 

工作臺及工器具清掃一般每天一次;10～1000級廠房墻壁、地面清掃，一般每周一次，1萬～10萬級每月一次。凈化空調系統每年宜清洗1～2次，并委托專門清掃人員進行。  

2.潔凈室滅菌 

對生物潔凈室，除對送入潔凈室的空氣中的生物或非生物微粒數要受到控制，還要對室內器具、地面、墻面、壁板等表面進行消毒處理?？諝鉂崈艏夹g不能殺滅細菌，生物潔凈室運行管理中必須采取消毒、滅菌措施，減少微生物在潔凈室中的生存、繁衍。 

目前，傳統滅菌方法為：紫外線滅菌、藥劑滅菌、加熱滅菌和臭氧滅菌法。它們安全可靠性都很好，應用最為廣泛。 

另外，整個被消毒滅菌的潔凈室應通過送回風管形成循環狀態，每天開機做空氣滅菌1—1.5小時;若需對潔凈室墻體、地面和設備等表面進行消毒滅菌則需2小時左右。

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